Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Фемостон 1/5 конти таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Фемостон 1/5 конти таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Фемостон 1/5 конти
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 1 мг+5 мг;
МНН:  Дидрогестерон+Эстрадиол
Код АТХ:  G03FA14
Группа:  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа:  Половые гормоны
Фармгруппа:  Гестагены и эстрогены в комбинации
Фармподгруппа:  Гестагены и эстрогены (фиксированное сочетание)

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Фемостон 1/5 конти таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Фемостон 1/5 конти, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки и гравировкой буквы "S" над значком "∇черный" на другой стороне таблетки.
1 таб.:
- эстрадиола гемигидрат 1.03 мг, что соотв. содержанию эстрадиола 1 мг
- дидрогестерон 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)).
Фармгруппа:  противоклимактерическое средство (эстроген+гестаген).
Фармдействие:  Эстрадиол - эстроген, входящий в состав препарата Фемостон 1/5, идентичный эндогенному эстрадиолу человека.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как "приливы", повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде. Имеется ряд факторов риска, которые могут способствовать развитию остеопороза в постменопаузе. К ним относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение глюкокортикостероидов в недавнем прошлом, курение. Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности и повышения липопротеидов высокой плотности.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.
Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ ее следует начинать как можно раньше после наступления менопаузы. Защитное действие представляется эффективным, пока продолжается лечение, несмотря на то что информация о применении эстрогенов свыше 10 лет ограничена.
Фармакокинетика:  После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Период полувыведения дидрогестерона составляет 5–7 ч, ДГД - 14–17 ч.
Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.
Показания:  Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузальном периоде.
Профилактика постменопаузального остеопороза.
Категория действия на плод:  Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами неизвестно.
Противопоказания:  Установленная или предполагаемая беременность.
Период лактации.
Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы.
Рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования.
Вагинальные кровотечения неясной этиологии.
Подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе.
Нарушения мозгового кровообращения.
Острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Фемостон 1/5 конти.

Специальные предостережения и меры предосторожности
Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально.
Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостон 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Особенно тщательно следует взвесить пользу от лечения и возможный риск в случае, если любые из ниже перечисленных состояний присутствуют у пациентки, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности либо прохождения предшествующих курсов гормональной терапии:
лейомиома матки, эндометриоз;
тромбозы или их факторы риска в анамнезе;
артериальная гипертензия;
нарушения функции почек;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
бронхиальная астма;
порфирия;
гемоглобинопатии;
холелитиаз;
отосклероз;
рассеянный склероз;
мигрень или интенсивная головная боль.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед. до операции.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, прием препарата Фемостон 1/5 следует отменить.
Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительное время (более 10 лет) проходивших курс заместительной гормональной терапии. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, ранее проходившие курс ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные явления не прекращаются, прием препарата следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Дозирование:  Внутрь, по 1 таблетке в день (желательно в одно и то же время суток), без перерыва, независимо от приема пищи.
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (первый день начала менструации);
с нерегулярным менструальным циклом - после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»); если последняя менструация наблюдалась более 1 года назад - начинать лечение можно в любое время.
Побочное действие:  Ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, болезненные ощущения в молочных железах.
Возможны: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха, хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата; узловатая эритема, сыпь, зуд, непереносимость контактных линз, головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея, артериальная гипертензия, тромбоз.
Редко - периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей.
Передозировка:  До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.
Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:  Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат) может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.
Взаимодействия дидрогестерона с другими лекарственными средствами неизвестны.
Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Особые указания:  Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года. Не является контрацептивным ЛС. В перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные ЛС.
Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения необходимых мер предосторожности. Особенно тщательно должны быть обследованы пациентки, ранее получавшие эстрогены
Во время лечения рекомендуется проведение периодических обследований (их частоту и характер определяют индивидуально).
Обследование молочных желез (в т.ч. маммография) проводят в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
При переходе с др. эстроген-гестагенного ЛС прием Фемостона следует начинать в конце эстроген-гестагенной фазы без перерыва в приеме ЛС.
В случае длительной иммобилизации (в т.ч. после хирургических вмешательств) во избежание риска возникновения тромбоэмболии следует рассмотреть возможность временного прекращения заместительной гормональной терапии за 4-6 нед до операции.
При решении вопроса о назначении заместительной гормональной терапии у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск.
В случае возникновения тромбозов, подозрения на беременность после начала заместительной гормональной терапии препарат отменяют.
Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления болезненной отечности нижних конечностей, внезапной потери сознания, одышка, нарушения зрения.
Следует иметь в виду, что на фоне длительной заместительной гормональной терапии (более 10 лет) возрастает частота возникновения рака молочной железы.
В первые месяцы лечения могут отмечаться прорывные маточные и умеренные менструальноподобные кровотечения. Если несмотря на коррекцию режима дозирования они не прекращаются, то препарат должен быть отмененен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию при помощи биопсии эндометрия.
Следует иметь в виду, что курение во время гормональной терапии вызывает повышение риска развития побочных эффектов со стороны ССС.
Если есть тошнота, то таблетки следует принимать во время или сразу после еды.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследования функции щитовидной железы и печени.
Влияние на способность к управлению автомобилем и др. механизмами неизвестно.
Если пропущена доза, принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Фемостон 1/5 конти в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Фемостон 1/5 конти таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению