Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Флюколдекс-Н таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Флюколдекс-Н таблетки

Наименование:  Флюколдекс-Н
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: -;
МНН:  Кофеин+Парацетамол+Хлорфенамин
Код АТХ:  N02BE71
Группа:  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа:  Анальгетики
Фармгруппа:  Анальгетики-антипиретики другие
Фармподгруппа:  Анилины

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Флюколдекс-Н таблетки

Характеристика:  Состав
таблетки Флюколдекс-Н
1 таб.:
- парацетамол 500 мг
- хлорфенаминамалеат 4 мг
- кофеин 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал, натрия бензоат, крахмал кукурузный, поливинилпироллидон К-30, желатин, пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный.
Описание. Круглыедвояковыпуклые таблетки белого цвета.
Фармгруппа:  ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор +психостимулирующее средство).
Фармдействие:  Флюколдекс-Н - комбинированный препарат.
Парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С этим связано его центральное болеутоляющее и жаропонижающее действие посредством уменьшения порогового уровня этих процессов, воздействием на центры терморегуляции и боли в гипоталамусе путем блокады энзима простагландинсинтетазы, что препятствует синтезу простагландинов. Это устраняет их воздействие на центры терморегуляции, приводящее к снижению температуры тела. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов. Жаропонижающий эффект парацетамола заключается в снижении лихорадочной, но не нормальной температуры тела.
Кроме того, болеутоляющий эффект парацетамола связан с периферическим блокированием импульсов на брадикининчувствительных хеморецепторах, ответственных за возникновение боли. Вследствие острого воспаления происходит нарушение микроциркуляции, прежде всего, капиллярного кровообращения. Это приводит к изменению чувствительности болевых рецепторов, располагающихся по ходу кровеносных сосудов.
В воспаленныхтканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет почти полное отсутсвие противовоспалительного действия.
Кофеин - психостимулятор и аналептик. Стимулирует дыхательный и сосудодвигательный центры головного мозга, ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС, повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает сонливость и чувство усталости, предотвращает появление головокружения, связанного с приемом антигистаминных препаратов. Кофеин повышает артериальное давление при артериальной гипотензии, увеличивает частоту сердечных сокращений. В небольшой степени повышает диурез.
Хлорфенамина малеат - антагонист гистамина, действует конкурентно по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам и, тем самым, предотвращает развитие аллергической реакции. Но, в то же время, не затрагивает метаболизм гистамина и не предотвращает секрецию гистамина. Хлорфенамин малеат за счет мускариноподобного действия способствует развитию сухости носовых ходов.
Фармакокинетика:  Парацетамол:
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В организме человека соотношение между уровнем парацетамола в цельной крови и плазме близко к 1. В слюне препарат выявляется в концентрациях, коррелирующих с содержанием парацетамола в плазме. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. Высока способность парацетамола проникать в мозговую ткань, где он равномерно распределяется. Исключение составляет гипофиз, в котором содержание препарата в 2-3 раза выше, чем в других структурах мозга. В то же время, парацетамол быстрее выводится из мозговой ткани, чем салицилаты. С этим связан менее продолжительный жаропонижающий эффект препарата по сравнению с аспирином. В молоке матери содержание парацетамола не превышает 1%. После назначения парацетамола в дозе 10-15 мг/кг лечебный эффект, наступающий обычно через 30 мин, длится втечение 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-15% от принятой дозы. Величины объема распределяемости у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат преодолевает плацентарный барьер.
Элиминация происходит в основном путем биотрансформации в печени - до 90-95% от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени. Около 80% парацетамола образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировке парацетамола или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызвать некроз гепатоцитов. Имеются качественные изменения метаболизма парацетамола в зависимости от возраста ребенка. У новорожденных и детей до 10-12 лет преобладает образование парных эфиров с серной кислотой (сульфатов), у старших детей (после 12 лет) и взрослых - с глюкуроновой кислотой (глюкуронидов). Образовавшиеся метаболиты и сам парацетамол у новорожденных выводятся почками медленнее (2,65-4,35 ч), чем у взрослых (1,9-2,2 ч). Повторное и неконтролируемое введение препарата новорожденному может привести к кумуляции его в организме. Задержка выведения парацетамола и его метаболитов наблюдается при нарушении почечной функции и у больных с хроническими заболеваниями печени.
Период полувыведения из организма составляет 1,5-2 ч. Он может увеличиваться у больных с выраженными нарушениями функции почек, печени и пожилых пациентов. Через 24 часа 85-90% дозы выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов, а 3% в неизмененном виде. Вероятность гепатоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых. Другие фармакокинетические эффекты у взрослых и детей не отличаются.
Кофеин:
Всасывание и распределение.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.
Метаболизм ивыведение.
Основная часть кофеина деметилируется и окисляется. Около 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Хлорфенаминамалеат:
Всасывание и распределение.
После приема внутрь почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 час после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность. При многократном применении насыщение достигается через 1-2 недели, после чего дальнейшего накопления препарата не происходит.
Выведение.
С мочой выводится около 35% неизмененного хлорфенамина и около 30% его метаболитов. Хлорфенамин и его метаболиты выводятся в течение длительного периода времени. Период полувыведения равен 23 час.
Показания:  - инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, головной и мышечной болями, насморком
- болевой синдром (миалгия, невралгия, головная боль) слабой и умеренной интенсивности.
Противопоказания:  - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Флюколдекс-Н
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- желудочно-кишечные кровотечения
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
- детский возраст и подростковый возраст до 12 лет
- артериальнаягипертензия
- атеросклероз
- глаукома
- повышенная возбудимость
- нарушения сна
- алкоголизм
- пожилой возраст
- беременность и период лактации
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов
Дозирование:  Применяют внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка Флюколдекс-Н 3-4 раза в день. Курс лечения не должен превышать7 дней.
Побочное действие:  - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Флюколдекс-Н (кожная сыпь, гиперемия кожи, редко - анафилактический шок)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, спазмы желудка, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диарея, сухость во рту, запор
- возникновение тромбоцитопении, гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, бессонница, дезориентация во времени и пространстве, беспокойство, делирий, ухудшение краткосрочной памяти, ослабление внимания
- у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории, нечеткость зрения
- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
- снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз
- повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
- сниженное потоотделение в сочетании с повышенной температурой тела
- сексуальная дисфункция
- беспокойство, возбуждение, бессонница
- тахикардия, аритмия, повышение артериального давления
Передозировка:  Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, повышение артериального давления. При легких интоксикациях - звон в ушах. Тяжелая интоксикация - сонливость, судороги, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: быстро промыть желудок, принять солевые слабительные, активированный уголь с последующим назначением N-ацетилцистеина или метионина внутрь. Это приводит к нормализации содержания парацетамола в крови и выведению его из желудочно-кишечного тракта. Данная терапия проводится в токсикологическом отделении. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение противосудорожных препаратов.
Антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин. Предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ.
Передозировка кофеином практически невозможна из-за его низкого содержания в препарате.
Взаимодействие:  Парацетамол.
Пробенецид, изониазид, циметидин, ранитидин, пропранолол, увеличивают период полувыведения и снижают клиренс парацетамола.
При применении вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин) повышается уровень токсических метаболитов парацетамола.
При применении одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время удлиняется, возрастает опасность кровотечений.
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
Метоклопрамид и домперидол усиливают абсорбцию парацетамола, а холестирамин ее уменьшает.
Кофеин.
Кофеин снижает эффект снотворных и наркотических средств.
Кофеин повышает эффект ацетилсалициловой кислоты (аспирина), парацетамола и других ненаркотических анальгетиков (улучшая их биодоступность).
Кофеин улучшает всасывание эрготамина в ЖКТ.
Хлорфенамин.
Хлорфенамин малеат одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания:  Парацетамол с осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата Флюколдекс-Н следует прекратить и обратиться к врачу.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
По отношению к кофеину проявляется индивидуальная чувствительность, поэтому назначение Флюколдекса Н должно проводиться с учетом индивидуальных особенностей нервной деятельности.
При длительном применении кофеина возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов).
Прекращение приема препарата может вызвать торможение ЦНС с возникновением чувства утомления, сонливости и депрессии.
Особенности влияния лекарственного средства Флюколдекс-Н на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не выявлено. Учитывая побочные действия при применении препарата, не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Флюколдекс-Н в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Флюколдекс-Н таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению