Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


ФСМЕ-Иммун суспензия для внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате ФСМЕ-Иммун суспензия для внутримышечного введения

Наименование:  ФСМЕ-Иммун
Форма выпуска:  суспензия для внутримышечного введения
Дозировка: 0.5 мл/доза 1 доза 0.5 мл;
МНН:  Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Код АТХ:  J07BA01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Вакцины
Фармгруппа:  Противовирусные вакцины
Фармподгруппа:  Противоэнцефалитные вакцины

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата ФСМЕ-Иммун суспензия для внутримышечного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Суспензия ФСМЕ-Иммун для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
1 доза (0.5 мл):
- антиген вируса клещевого энцефалита 2.38 мкг
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.005 мг, сахароза - не более 20 мг, протамина сульфат - не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.22 мг, калия дигидрофосфат - 0.045 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Консервантов не содержит.
Фармгруппа:  Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармдействие:  ФСМЕ-Иммун - инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.
Показания:  Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Категория действия на плод:  Достоверно значимых данных о влиянии препарата ФСМЕ-Иммун на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Противопоказания:  — острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины ФСМЕ-Иммун;
— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.
Дозирование:  Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.
1. Первичный курс вакцинации:
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем:
Вакцинация Доза Схема А
Плановая вакцинация
Схема Б
Экстренная вакцинация
Первая прививка 0.5 мл 0 день 0 день
Вторая прививка 0.5 мл Через 1-3 мес Через 14 дней
Третья прививка 0.5 мл Через 5-12 мес после второй прививки Через 5-12 мес после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
2. Ревакцинация:
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Побочное действие:  Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях - невриты различной степени тяжести.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Взаимодействие:  Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Особые указания:  В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



ФСМЕ-Иммун в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



ФСМЕ-Иммун суспензия для внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению