Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


ФСМЕ-Иммун Джуниор суспензия для внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате ФСМЕ-Иммун Джуниор суспензия для внутримышечного введения

Наименование:  ФСМЕ-Иммун Джуниор
Форма выпуска:  суспензия для внутримышечного введения
Дозировка: 0.25 мл/доза 1 доза 0.25 мл;
МНН:  Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Код АТХ:  J07BA01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Вакцины
Фармгруппа:  Противовирусные вакцины
Фармподгруппа:  Противоэнцефалитные вакцины

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата ФСМЕ-Иммун Джуниор суспензия для внутримышечного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Суспензия ФСМЕ-Иммун Джуниор для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
1 доза (0.25 мл):
антиген вируса клещевого энцефалита 1.19 мкг
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.0025 мг, сахароза - не более 7.5 мг, протамина сульфат - не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.11 мг, калия дигидрофосфат - 0.0225 мг, вода д/и - до 0.25 мл.
Консервантов не содержит.
Фармгруппа:  Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармдействие:  Вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.
Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.
Показания:  — профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.
Категория действия на плод:  Достоверно значимые данные о влиянии препарата ФСМЕ-Иммун Джуниор на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.
В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Противопоказания:  — острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);
— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
— анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.
Дозирование:  Вакцину ФСМЕ-Иммун Джуниор вводят в/м в дельтовидную мышцу.
Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.
Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.
1. Первичный курс вакцинации:
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
Вакцинация Доза Схема А
Плановая вакцинация
Схема Б
Экстренная вакцинация
Первая прививка 0.25 мл 0 день 0 день
Вторая прививка 0.25 мл Через 1-3 месяцев Через 14 дней
Третья прививка 0.25 мл Через 5-12 месяцев после второй прививки Через 5-12 месяцев после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.
2. Ревакцинация:
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.
Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.
Побочное действие:  После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.
Местные реакции:
Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции:
У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.
У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.
У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.
При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.
При необходимости можно применить жаропонижающее средство.
Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.
Взаимодействие:  Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Особые указания:  В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



ФСМЕ-Иммун Джуниор в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



ФСМЕ-Иммун Джуниор суспензия для внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению