Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Цетакс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Цетакс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Наименование:  Цетакс
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 500 мг; 250 мг; 1 г;
МНН:  Цефотаксим
Код АТХ:  J01DD01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Фармподгруппа:  Цефалоспорины третьего поколения

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Цетакс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Характеристика:  Состав
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цетакс
1 фл.:
- Цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим 250 мг, 500 мг или 1000 мг.
Описание. Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармгруппа:  антибиотик-цефалоспорин.
Фармдействие:  Цетакс является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Цефотаксим высокоактивен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenza (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella cattarhalis, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheria, Erysipelothrix rhusiopathie, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitides, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика:  После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) наступает через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmах определяется через 0,5 ч и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови - 30-50%. Биодоступность - 90-95%. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкости (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг. В отличие от более ранних цефалоспоринов проникает через гемато-энцефалический барьер.
Период полувыведения (T½) - 1 час при внутривенном введении и 1-1,5 часа - при внутримышечном введении. Выводится в значительных количествах почками в неизменном виде (20-36%) и в виде активных метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и МЗ, лишенных антимикробного действия). Частично выводится с желчью через желудочно-кишечный тракт.
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. T½ у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часа; у детей с массой тела более 1500 г составляет 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.
Показания:  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных и ЛОР-органов, эндокардит, менингит; инфекции мочевыводящих путей, почек, костей, суставов, кожи и мягких тканей; инфекции органов малого таза, гонорея; инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).
Категория действия на плод:  Применение препарата Цетакс в период беременности противопоказано. Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому, при необходимости приема препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам); беременность, период лактации; детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).
С осторожностью:
Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).
Дозирование:  Применяют цефотаксим внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более:
- при неосложненных инфекциях вводят внутримышечно или внутривенно по 1 г каждые 12 ч;
- при неосложненной острой гонорее - внутримышечно 0.5-1 г однократно;
- при инфекциях средней тяжести -внутримышечно или внутривенно по 1-2 г каждые 8 ч;
- при сепсисе - внутривенно по 2 г каждые 6-8 ч;
- при жизнеугрожающих инфекциях, например при менингите - внутривенно по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 часов.
При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - вводят внутривенно 1 г, затем, через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу Цетакса уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным до 1 нед - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг -внутривенно или внутримышечно 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч менингите, внутривенно или внутримышечно в 4-6 приемов, максимальная суточная доза -12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов Цетакс: для внутримышечной инъекции растворяют 0,25 г или 0,50 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г - в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% раствор лидокаина.
Для внутривенного введения 0,5 г-1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г - в 10 мл) стерильной воды для инъекций, вводят медленно в течение 3-5 минут.
Для внутривенной инфузии (в течение 50-60 минут) растворяют 1-2 г препарата в 50-100 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Побочное действие:  Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстицинальный нефрит.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
Передозировка:  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие:  При одновременном применении цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, полимиксин В, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних). Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Растворы цефотаксима фармацевтически несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые указания:  Перед назначением препарата Цетакс необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллин, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют. В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта), возможны ложноположительные результаты.
При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица и кожных покровов, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Цетакс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Цетакс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению