Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Цефотаксим Сандоз порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Цефотаксим Сандоз порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Наименование:  Цефотаксим Сандоз
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 500 мг; 1 г;
МНН:  Цефотаксим
Код АТХ:  J01DD01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Фармподгруппа:  Цефалоспорины третьего поколения

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Цефотаксим Сандоз порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Порошок Цефотаксим Сандоз для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета.
1 фл.:
- цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г
содержание натрия 48 мг
Фармгруппа:  антибиотик-цефалоспорин.
Фармдействие:  Цефотаксим Сандоз - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
- Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
- Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, Clostridium difficile.
Фармакокинетика:  Всасывание
После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г Tmax составляет 5 мин, Cmax составляет 39, 100 и 214 мкг/мл соответственно.
После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Tmax - 0.5 ч, Cmax составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 25-40%. Биодоступность - 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.
Vd – 0.25-0.39 л/кг.
При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
Цефотаксим в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 при в/в и в/м введении -1ч. Выводится почками: 60-70% - в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а 2 других метаболита не обладают).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4.6 ч.
Показания:  Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции ЦНС (менингит);
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
— мочевыводящих путей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции органов малого таза;
— хламидиоз;
— гонорея;
— инфицированные раны и ожоги;
— перитонит;
— сепсис;
— абдоминальные инфекции;
— эндокардит;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— сальмонеллезы;
— инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).
Категория действия на плод:  Применение препарата Цефотаксим Сандоз при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  — детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Цефотаксим Сандоз;
— повышенная чувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам.
С осторожностью следует применять препарат в течение периода новорожденности, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком), при хронической почечной недостаточности, НЯК (в т.ч. анамнезе).
Дозирование:  Для в/м инъекции Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г препарата - 4 мл).
Для в/в введения Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в капельного введения растворяют Цефотаксим Сандоз® 2 г в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.
Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза препарата Цефотаксим Сандоз® составляет 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 г или 4 г в сут - по 1 г 3-4 раза/сут. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной - 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг/сут. с интервалами от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
У пациентов с нарушениями функции почек при КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
Передозировка:  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:  Цефотаксим Сандоз® увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые указания:  В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).
При продолжительности лечения препаратом более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Цефотаксим Сандоз в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Цефотаксим Сандоз порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению