Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Циклофосфан порошок для приготовления раствора для инъекций : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Циклофосфан порошок для приготовления раствора для инъекций

Наименование:  Циклофосфан
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 200 мг; 100 мг;
МНН:  Циклофосфамид
Код АТХ:  L01AA01
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Противоопухолевые препараты
Фармгруппа:  Алкилирующие препараты
Фармподгруппа:  Азотистого иприта производные

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Циклофосфан порошок для приготовления раствора для инъекций

Характеристика:  Состав
порошок для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан
1 фл.:
- циклофосфана (циклофосфамида) стерильного, в пересчете на 100% вещество 200 мг
Описание. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармгруппа:  противоопухолевое средство - алкилирующее соединение.
Фармдействие:  Циклофосфан обладает выраженной цитотоксической, противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью. Противоопухолевое действие его реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, действие которого обусловлено алкилированием структурных элементов ДНК и РНК, что приводит к нарушению жизнедеятельности клеток и блокированию их митотического деления. Ядра клеток гиперплазированных (опухолевых) тканей и лимфоидная ткань обладают высокой чувствительностью к действию циклофосфамида.
Фармакокинетика:  После парентерального введения максимальная концентрация активных цитотоксических метаболитов достигается в плазме через 2-3 часа. С белками плазмы препарат связывается незначительно. Период полувыведения из плазмы крови после введения у взрослых в среднем составляет 7 часов и у детей - около 4 часов.
Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выделяется с мочой и желчью в виде метаболитов и в неизмененном виде (5–25%). Циклофосфамид удаляется при проведении диализа. При почечной недостаточности усилениет оксических эффектов Циклофосфамида не наблюдалось.
Показания:  - мелкоклеточный рак легкого
- рак молочной железы, рак яичников
- лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, лимфосаркома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, множественная миелома
- опухоль Вильмса
- опухоль Юинга, костная ретикулосаркома
- профилактика реакции отторжения трансплантата
- семинома яичка
- ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта)
Противопоказания:  - выраженная анемия, лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5 * 109 л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 120 * 109 л)
- кахексия
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- тяжелые заболевания печени и/или почек
- гиперчувствительность к препарату
- беременность и период лактации
Дозирование:  При работе c препаратом необходимо соблюдать общие правила безопасности при обращении с цитотоксическими средствами. Обязательным является использование очков, маски и перчаток. При попадании препарата в глаза, на кожу и слизистые оболочки необходимо немедленно и тщательно промыть это место большим количеством воды.
Выбор пути введения, режима дозирования осуществляется в соответствии с показаниями и схемой химиотерапии. Применяют внутримышечно и в полости (внутриплеврально и внутрибрюшинно). Непосредственно перед применением к содержимому флакона с дозировкой препарата 0,2 г прибавляют 10 мл воды для инъекций и взбалтывают. Время растворения содержимого флакона в воде для инъекций должно быть не более 4 минут.
Используют различные схемы лечения: по 200 мг (3 мг/кг) ежедневно или 400 мг (6 мг/кг) через день; 1 г (15 мг/кг) 1 раз в 5 дней; 2-3 г (30-40 мг/кг) 1 раз в 2-3 недели. Курсовая доза при всех схемах лечения составляет 6-14 г. После завершения основного курса лечения может применяться поддерживающая терапия : 2 раза внеделю по 0,1-0,2 г внутримышечно.
Как иммунодепрессивное средство Циклофосфан применяют, как правило, из расчета 1,0-1,5 мг/кг (50-100 мг в утки), а при хорошей переносимости - до 3 - 4 мг/кг.
При необходимости, Циклофосфан вводят в брюшную или плевральную полость по 0,4-1,0 г при каждой пункции.
Побочное действие:  - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, кровотечения и кровоизлияния, агранулоцитоз
- кардиотоксическое действие (кардиомиопатии), сердечная недостаточность
- анорексия, стоматит, тошнота, рвота, боль в желудке, желудочно-кишечные кровотечения, оссалгия, диарея
- нарушения менструального цикла, аменорея, азооспермия
- пневмонит, интерстициальный легочный фиброз, одышка
- аллергические и анафилактоидные реакции
- алопеция, гиперпигментация
- боль в мышцах, суставах, костях
- озноб, лихорадочный синдром
- головная боль, головокружение
- токсический гепатит, повышение активности трансаминаз
- асептический геморрагический цистит, нефропатия, гематургия, дизурические явления, гиперурикемия
- снижение иммунитета, развитие инфекций
- гипергликемия
- ухудшение зрения, астения, спутанность сознания
Циклофосфан препятствует овуляции и сперматогенезу и может быть причиной бесплодия у мужчин и женщин. Лечившиеся Циклофосфаном в препубертатном возрасте в последствии могут иметь детей.
При длительном применении (в течение нескольких лет) возможно развитие вторичных злокачественных опухолей: миело- или мфопролиферативные заболевания, рак мочевого пузыря, почечной лоханки.
При внутриплевральном введении препарата может повыситься температура тела (на 2-3-й день), появиться кашель и боль в грудной клетке.
Передозировка:  Симптомы: передозировка проявляется панцитопенией, синдромом дилатационной кардиомиопатии, неукротимой рвотой, геморрагическим циститом. При длительном применении высоких доз возможен пневмонит или интерстициальный легочный некроз.
Лечение: симптоматическое. При назначении высоких доз для профилактики геморрагического цистита показано назначение уромитексана.
Взаимодействие:  При одновременном применении Циклофосфан может усиливать действие гипогликемических препаратов.
При совместном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, Циклофосфан снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).
При совместном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.
При одновременном применении Циклофосфана с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Эффект препарата повышают барбитураты, трициклические антидепрессанты, аминазин, теофиллин, хингамин, гормоны щитовидной железы; снижают эффективность - глюкокортикоиды и хлорамфеникол.
Аллопуринол усиливает миелотоксичность.
Особые указания:  Применять только по назначению и под строгим контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии!
В процессе лечения необходим постоянный контроль картины периферической крови - не реже 2-х раз в неделю (лечение необходимо прекратить при появлении лейкопении ниже 2,5*109 л и/или тромбоцитопении ниже 100*109 л). Количество форменных элементов начинает восстанавливаться спустя 7-12 дней после введения препарата.
Не рекомендуетсяприменение Циклофосфана при лечении пациентов с ветряной оспой (в том числе, недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью назначают препарат больным с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз Циклофосфана).
С осторожностью применяют препарат при лечении пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения Циклофосфаном.
На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Поскольку при лечении препаратом иногда возникают головокружение, головная боль, ухудшение зрения, следует предупредить пациентов о снижении способности управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Предостережение. Обратите внимание на маркировку способа введения препарата на упаковке.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Циклофосфан в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Циклофосфан порошок для приготовления раствора для инъекций в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению