Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Экомед таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Экомед таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Экомед
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 500 мг; 250 мг;
МНН:  Азитромицин
Код АТХ:  J01FA10
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
Фармподгруппа:  Макролиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Экомед таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Экомед, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
1 таб.:
- азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (600 мг), кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель тропеолин-О.
Фармгруппа:  антибиотик-азалид.
Фармдействие:  Экомед - антибактериальный препарат широкого спектра действия группы азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
Действует на вне - и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;
- грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
- некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Лактулоза, входящая в состав Экомеда в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экомеда лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.
Таким образом, лактулоза в составе Экомеда снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.
Фармакокинетика:  Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0.5 г - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), Cmax после перорального приема 0.5 г - 0.4 мг/л, TCmax - 2.5-2.9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в органы дыхания, мочеполовые органы и ткани, предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации внутриклеточно.
Концентрации в очагах инфекции на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелируют с выраженностью воспалительного процесса. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в сыворотке). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: T1/2 между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. Более 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): суспензия - Cmax увеличивается (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - Cmax увеличивается (на 31%), AUC не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет снижаются Cmax, T1/2, AUC.

Лактулоза, входящая в состав Экомеда, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность азитромицина.
Показания:  — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными к азитромицину возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная), бронхит;
— инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средней тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
— инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
— болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans);
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Категория действия на плод:  С осторожностью Экомед применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания:  — гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов,
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
— с осторожностью: беременность, период лактации, аритмии, удлинение интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий).
Дозирование:  Препарат Экомед принимают внутрь, за час до или через два часа после еды, 1 раз/сут.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 0,5 г/сут. однократно в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут. в первый день, далее по 0.5 г/сут. ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г); угри обыкновенные - 0.5 г/сут. однократно в течение 3 дней, затем по 0.5 г/сут. 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут. в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям с 6 месяцев, в виде суспензии для приема внутрь, Экомед назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. в течение 3 дней или 5 дневный курс: в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут. (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания.
Способ приготовления суспензии:
Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.
Порошок Экомед во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 11 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Побочное действие:  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (менее 1%). Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезии, тревожность, неврозы, нарушения сна (менее 1%).
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, нефрит (менее 1%).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; редко бронхоспазм.
Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса.
Передозировка:  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Взаимодействие:  Антациды, включающие Al3+ и Mg2+, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не зарегистрировано, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования антибиотиком микросомального окисления в гепатоцитах.
Снижает активность линкозамидов, потенцирует эффект тетрациклинов и хлорамфеникола.
Особые указания:  В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.
При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемами препаратов.
После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Экомед в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Экомед таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению