Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Элефлокс таблетки покрытые оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Элефлокс таблетки покрытые оболочкой

Наименование:  Элефлокс
Форма выпуска:  таблетки покрытые оболочкой
Дозировка: 500 мг; 250 мг;
МНН:  Левофлоксацин
Код АТХ:  J01MA12
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Противомикробные препараты-производные хинолона
Фармподгруппа:  Фторхинолоны

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Элефлокс таблетки покрытые оболочкой

Характеристика:  Состав и форма выпуска
Таблетки Элефлокс, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «250» или «500» на одной стороне.
1 табл.:
- левофлоксацина гемигидрат 256,38 мг, (эквивалентно левофлоксацину — 250 мг)
- левофлоксацина гемигидрат 512,76 мг, (эквивалентно левофлоксацину — 500 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ (Avicel РН 101); МКЦ (Avicel РН 102); гипромеллоза (5 cps); полисорбат 80; кросповидон; магния стеарат
оболочка: Opadry О3В52874 (гипромеллоза 2910 6 csp (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)
Фармгруппа:  противомикробное средство - фторхинолон.
Фармдействие:  Элефлокс — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л):
- Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллиночувствителъные/-умеренно чувствительные (в т.ч. Staphylococcus aureus метициллиночувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллиночувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллино-чувствительные/-резистентные.
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч.Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллиночувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.
- Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (МПК ≥4 мг/л):
- Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллинорезистентные, Staphylococcus haemolyticus метициллинорезистентные.
- Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые (МПК ≥8 мг/л):
- Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus метициллинорезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинорезистентные.
- Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
- Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Фармакокинетика:  Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема в дозе 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина Cmax составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Tmax — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.
Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — кишечником в течение 72 ч.
Показания:  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- лор-органов (в т.ч. острый гайморит);
- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
- интраабдоминальные инфекции;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания:  - гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при нарушенной функции почек.
Дозирование:  Внутрь, 1–2 раза в день, перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с Cl креатинина более 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования Элефлокса:
- острый гайморит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней;
- обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней;
- внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить);
- бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней;
- инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг — 1–2 раза в день — 7–14 дней;
- интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день, курс лечения — до 3 мес.
Режим дозирования Элефлокса у больных с нарушенной функцией почек:



Клиренс креатинина

250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
первая доза 250 мгпервая доза 500 мгпервая доза 500 мг
50–20 мл/минзатем 125 мг/24 чзатем 250 мг/24 чзатем 250 мг/12 ч
19–10 мл/минзатем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/12 ч

 <10 мл/мин, включая гемодиализ и ПАПД*

затем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/24 ч

* ПАПД — постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз Элефлокса.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Пациентам пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение левофлоксацином следует продолжать не менее 48–72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителей.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку Элефлокса, пока не приблизилось время очередного приема. Далее следует принимать препарат по схеме.
Побочное действие:  Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее чем у 1 больного из более 10000.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ); иногда — снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — диарея (в т.ч. с кровью), которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые указания»), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко — гепатит.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных сахарным диабетом, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в отдельных случаях — поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, тяжелое удушье; в очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко — обострение порфирии, лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.
Передозировка:  Симптомы: проявляются преимущественно со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение и приступы судорог по типу эпилептических припадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:  Хинолоны в сочетании с препаратами, которые снижают порог судорожной активности (например с теофиллином, фенбуфеном и другими НПВС), могут вызывать выраженное снижение порога судорожной активности.
Эффект препарата Элефлокс значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида.
При сочетании с гипогликемическими препаратами необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии.
Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.
Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Особые указания:  При лечении лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Во время лечения препаратом Элефлокс возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная активность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена и других НПВС или теофиллина (см. «Взаимодействие»).
Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться солнечному и искусственному УФ-облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Элефлокс и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника.
При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Элефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например обеспечив ему состояние покоя.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с осторожностью.
В процессе любой антибиотикотерапии подавляется чувствительная к назначаемым препаратам нормальная микрофлора (бактерии и грибы). По этой причине может развиться вторичная инфекция или суперинфекция, которые могут потребовать дополнительного лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Элефлокс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Элефлокс таблетки покрытые оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению