Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Энам Н таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Энам Н таблетки

Наименование:  Энам Н
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: 25 мг+10 мг;
МНН:  Гидрохлоротиазид+Эналаприл
Код АТХ:  C09BA02
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Фармгруппа:  АПФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами
Фармподгруппа:  АПФ ингибиторы в комбинации с диуретиками

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Энам Н таблетки

Характеристика:  Состав
таблетки Энам Н, белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой "С134" на одной стороне и гладкие с другой стороны.
1 таб.:
– эналаприла малеата 10мг
– гидрохлоротиазида 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (Starch 1500), цинка стеарат.
Фармгруппа:  гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+диуретик).
Фармдействие:  Энам Н - комбинированный антигипертензивный препарат.
Эналаприл - ингибитор АПФ. Является "пролекарством". Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприлат, который образуется в результате гидролиза эналаприла, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина I в ангиотензин II; а также с уменьшением секреции альдостерона, вазопрессина; уменьшением инактивации вазодилататоров брадикинина и предсердного натрийуретического фактора, торможением активности симпатоадреналовой системы, подавлением гипертрофии гладкой мускулатуры артерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствует снижению ОПСС. Эналаприл также вызывает уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка и уменьшает выведения калия с мочой. Благоприятно влияет на углеводный и липидный обмен, повышая проницаемость клеточных мембран для глюкозы и увеличивая содержание ЛПВП. Оказывает нефропротекторное действие. Снижает возбудимость миокарда, тахикардию и частоту возникновения экстрасистолии вследствие повышения уровня калия в крови, оказывает также кардиопротекторное действие в результате уменьшения пред- и постнагрузки на миокард и увеличения коронарного кровотока. Улучшает кровообращение по малому кругу, что способствует нормализации дыхания.
Гидрохлоротиазид - препарат с диуретическим и гипотензивным действием. Действие препарата связано с его влиянием на реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных отделах почечных канальцев. При этом выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равном объеме. Усиление натрийуреза может сопровождаться потерей ионов калия, магния, бикарбоната, задержкой ионов кальция. После приема внутрь диуретическое действие начинает проявляться через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и длится приблизительно 6-12 ч.
При совместном применении гипотензивные эффекты препаратов дополняют друг друга, в результате терапевтический эффект становится более длительным и выраженным. Показано также, что совместное использование эналаприла и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия с мочой.
Комбинация с фиксированной дозой – эналаприл малеат и гидрохлоротиазид:
Повышенное снижение кровяного давления, наблюдаемое при использовании комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, длится, как минимум, 24 часа.
Фармакокинетика:  Эналаприл малеат:
После приема препарата внутрь около 60% эналаприла всасывается и Cmax в плазме достигается к концу первого часа, после чего концентрация быстро снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Величина концентрации эналаприла в плазме находится в линейной зависимости от принятой дозы. Равновесное состояние устанавливается после 3-4 приемов препарата. Связывание с белками плазмы составляет около 50%.
Эналаприл метаболизируется преимущественно в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, Cmax которого в плазме достигается спустя 3-4 ч после приема. Выводится почками. T1/2 составляет около 11 ч; период элиминации активных метаболитов - около 30-35 ч.
Гидрохлоротиазид:
Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-80%, Cmax в плазме достигается спустя 1.5-3 ч, прием пищи на абсорбцию влияет незначительно.
Гидрохлоротиазид в организме практически не метаболизируется, метаболиты обнаруживаются в следовых концентрациях. При сохраненной функции почек 60-75% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечено.
Показания:  Артериальная гипертензия.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ препарата Энам Н
- ангионевротический отек, связанный с применением ранее ингибиторов АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- повышенная чувствительность к сульфонамидным препаратам
- анурия
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- стеноз почечной артерии
- тяжелая печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Дозирование:  Дозу препарата и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с применения комбинации. Пациентам, у которых достаточного гипотензивного эффекта не удается достичь с помощью монотерапии эналаприлом или гидрохлоротиазидом, рекомендован прием Энам-Н по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Применение при нарушениях функции печени:
При назначении Энама-Н следует также учитывать, что даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может спровоцировать усиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаях развития тяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторов АПФ (в т.ч. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухи необходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.
Применение при нарушениях функции почек:
При стенозе почечных артерий во время клинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентов наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые). При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течение первых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функции почек.
Не рекомендуется использовать препарат при почечной недостаточности (КК<80 мл/мин).
Побочное действие:  Очень часто (≥1/10):
- нечеткость зрения
- головокружение
- кашель
- тошнота
- астения
Часто (от ≥1/100 до <1/10):
- гипокалиемия, увеличение холестерина, увеличение триглицеридов, гиперурикемия
- головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса
- гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, тахикардия, боль в груди
- одышка
- диарея, боль в животе
- сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке: отеки лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
- мышечные спазмы
- боль в груди, усталость
- гиперкалиемия, увеличения креатинина сыворотки
Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100):
- анемия (включая апластическую и гемолитическую)
- гипогликемия, гипомагниемия, подагра
- спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парастезия, головокружение, снижение либидо
- звон в ушах
- гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт, возможность вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным риском
- ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма
- кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, расстройство желудка, запор, анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь, метеоризм
- зуд, потоотделение, облысение, крапивница
- артралгия
- почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия
- импотенция
- тревожность, лихорадка
- увеличения мочевины сыворотки, гипонатриемия
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000):
- нейтропения, уменьшение гемоглобина игематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни
- нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии)
- Феномен Рейно
- легочные инфильтраты, нарушения дыхания (включая пневмонию и легочный отек), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
- стоматит/афтозная язва, глоссит
- печеночная недостаточность, некроз печени (может быть фатальным), гепатит - и гепатоцеллюлярный и холестатический, желтуха, холецистит (в особенности у пациентов с ранее существующим холелитиазом)
- полиморфная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия, пемфигус. Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный АНА, увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.
- олигурия, интерстициальный нефрит
- гинекомастия
- повышение ферментов печени, повышение билирубина сыворотки
Очень редко (<1/10,000):
- гиперкальциемия
- кишечный отек Квинке
Единичные случаи (не может быть оценено издоступных данных):
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Передозировка:  Симптомы: наиболее часто - артериальная гипотензия.
Лечение: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях внутрь назначают водно-солевые растворы. В тяжелых случаях пациента госпитализируют и в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД (в/в введение электролитных растворов, плазмозаменителей).
Возможно применение гемодиализа.
Взаимодействие:  При одновременном применении с антигипертензивными лекарственными средствами других групп (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретиками, метилдопой, альфа-адреноблокаторами), а также с нитратами усиливается гипотензивный эффект Энама-Н.
При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии в начале терапии.
Одновременное назначение анальгетиков-антипиретиков или НПВС может уменьшить гипотензивный эффект препарата.
При одновременном применении Энама-Н и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия (при гипокалиемии) следует соблюдать осторожность и постоянно контролировать концентрацию калия в плазме, т. к. эналаприл уменьшает выведение калия из организма. Желательно избегать назначения калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков пациентам с почечной недостаточностью, получающим эналаприл, в связи с возможностью повышения содержания калия в крови.
При одновременном применении с препаратами лития возможно замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови); были описаны случаи развития интоксикации литием при одновременном приеме лития с препаратами, усиливающими выведение натрия (включая эналаприл и гидрохлоротиазид).
При одновременном применении с аллопуринолом, прокаинамидом, ГКС, цитостатиками повышается риск возникновения нарушений со стороны системы кроветворения (лекопения, нейтропения), а при приеме с ГКС - риск возникновения нарушений электролитного баланса.
При одновременном применении Энама-Н с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или препаратами инсулина может потребоваться коррекция противодиабетической терапии (в связи с влиянием Энама-Н на усвоение глюкозы в тканях).
При одновременном применении циметидин удлиняет действие Энама-Н.
Применение Энама-Н вместе со средствами для анестезии может усиливать гипотензивное действие.
Особые указания:  Одновременный прием пищи не влияет на всасывание компонентов препарата.
На фоне применения препарата запрещается употреблять алкоголь в связи с возможным усилением гипотензивного эффекта.
Артериальная гипотензия:
До начала и во время применения Энама-Н необходим контроль АД и функции почек в связи с возможностью развития "эффекта первой дозы". К группе риска развития артериальной гипотензии (которая может быть ассоциирована с олигурией и/или нарастающей азотемией; редко - с острой почечной недостаточностью) относятся пациенты с хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией; пациенты, принимавшие высокие дозы диуретиков; пациенты, находящиеся на диализе; пациенты с нарушением водно-электролитного баланса различной этиологии. В начале терапии этих пациентов следует соблюдать осторожность. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для полной отмены препарата, но требует проведения профилактических мероприятий (контроль электролитов, АД, функции почек, коррекция дозы Энама-Н и принимаемых с ним препаратов).
Если состояние больного позволяет, желательно за 1-2 дня до начала приема Энама-Н уменьшить дозу принимаемых диуретиков либо полностью их отменить. В течение первых двух недель лечения и каждый раз, когда корректируется доза, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Такой контроль необходим также при назначении препарата пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями (у этой категории пациентов артериальная гипотензия может спровоцировать развитие инфаркта миокарда и острые цереброваскулярные расстройства).
Аортальный стеноз:
Энам-Н следует с осторожностью назначать этой категории пациентов (как и любой другой периферический вазодилататор).
Заболевания почек:
При стенозе почечных артерий во время клинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентов наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые). При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течение первых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функции почек. Не рекомендуется использовать препарат при почечной недостаточности (КК<80 мл/мин).
Эндокринологические заболевания:
На фоне приема гидрохлоротиазида иногда отмечается повышение уровня глюкозы крови, что может потребовать увеличения дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Этот эффект выражен в меньшей степени при приеме гидрохлоротиазида вместе с эналаприлом.
Прием тиазидных диуретиков может способствовать повышению уровня кальция в крови, что следует учитывать при проведении исследования функции паращитовидных желез (перед исследованием препарат должен быть отменен).
Нейтропения/агранулоцитоз:
При необходимости назначения Энама-Н следует проводить периодический гематологический контроль у пациентов с системными коллагенозами, васкулитами и патологией почек в связи с более высоким риском возникновения нарушений кроветворения.
Анафилактоидные реакции:
При лечении ингибиторами АПФ (в т.ч. и эналаприлом) были описаны редкие случаи развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели, гортани. В таком случае необходимо немедленно отменить препарат и принять необходимые меры. Если отек ограничен областью лица и губ, то процесс обычно разрешается без дополнительного лечения, при необходимости применяют антигистаминные препараты.
Применение у пациентов с нарушениямифункции печени:
У этой категории пациентов возможно увеличение продолжительности действия препарата, т.к. эналаприл метаболизируется в печени. При назначении Энама-Н следует также учитывать, что даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может спровоцировать усиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаях развития тяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторов АПФ (в т.ч. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухи необходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к вождению автотранспорта и занятию другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Данные явления усиливаются при повышении дозы препарата и при одновременном употреблении алкоголя.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Энам Н в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Энам Н таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению