Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Эувакс В суспензия для внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Эувакс В суспензия для внутримышечного введения

Наименование:  Эувакс В
Форма выпуска:  суспензия для внутримышечного введения
Дозировка: 5 мл; 10 мл; 1 мл; 0.5 мл;
МНН:  Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Код АТХ:  J07BC01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Вакцины
Фармгруппа:  Противовирусные вакцины
Фармподгруппа:  Противогепатитные вакцины

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Эувакс В суспензия для внутримышечного введения

Характеристика:  Состав
суспензия для внутримышечного введения Эувакс В
Эувакс В 1 доза 0,5 мл (детская) и 1 доза 1,0 мл:
- очищенный HBsAg 10 мкг или 20 мкг
вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг или 0,5 мг, калия дигидрофосфат q.s., натрия гидрофосфат q.s., натрия хлорид 4,25 мг или 8,5 мг, вода для инъекций q.s.

Эувакс В флаконы 5,0 мл и 10 мл:
- очищенный HBsAg 100 мкг или 200 мкг
вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 2,5 мг или 5,0 мг, калия дигидрофосфат q.s., натрия гидрофосфат q.s., натрия хлорид 42,5 мг или 85,0 мг, тимеросал 0,01% (вес/объем), вода для инъекций q.s.
Описание: Дисперсионная суспензия.
Фармгруппа:  МИБП - вакцина.
Фармдействие:  Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae, которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV), производимый по технологии рекомбинантной ДНК.
Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) - анти-HBs антитела.
Общепринято считать, что титр антител >10 IU/мл является защитным. Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.
Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.
При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.
Показания:  - профилактика вирусного гепатита В
Категория действия на плод:  Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.
Противопоказания:  - гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата Эувакс В, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их
- повышение температура тела выше 37 град.С
- ОРВИ, грипп и другие острые инфекции
- период обострения хронических заболеваний
Дозирование:  Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно.
Новорожденным и детям до 1 года, вводить в передне-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста – в область дельтовидной мышцы.
Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.
Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет1,0 мл (20 мкг HBsAg).
Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:
1-я доза - выбранная дата,
2-я доза - через 1 месяц после введения 1-й дозы,
3-я доза - через 6 месяцев после введения 1-й дозы.
Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) – проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.
Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.
В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).
Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (>10 МЕ/мл).
Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.
Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.
Побочное действие:  Часто (≥1/10):
- покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации
Редко (≥1/1000 и <1/100):
- повышение температуры тела (выше 38,8°С)
- недомогание, утомляемость, головная боль, головокружение
- кожная сыпь
- тошнота, рвота
- миалгия, артрит
- преходящее повышение активности трансаминаз
Очень редко (<1/10 000). Однозначной связи с вакцинацией не установлено:
- полиневриты, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза
- синдром Гийена-Барре (1:200 000)
Взаимодействие:  Эффект Эувакса В снижает иммуносупрессивная терапия.
Эувакс В можно вводить одновременно с другими вакцинами: БЦЖ, АКДС, коревой, против полиомиелита.
Разные инъекционные вакцины следует всегда вводить в разные участки.
Особые указания:  Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза. Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.
Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.
Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.
Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.
Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.
Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес <1,5 кг). В таких случаях вакцинация обычно откладывается до момента достижения ребенком веса 2 кг.
Беременность и период лактации.
Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Не влияет.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Эувакс В в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Эувакс В суспензия для внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению